Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibiotika für den systemischen einsatz, - tobi podhaler ist indiziert zur suppressiven therapie der chronischen lungeninfektion durch pseudomonas aeruginosa bei erwachsenen und kindern ab 6 jahren mit mukoviszidose. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 in bezug auf daten in verschiedenen altersgruppen. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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mylan pharmaceuticals limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - adultsolanzapine ist indiziert für die behandlung von schizophrenie. olanzapin ist wirksam bei der aufrechterhaltung der klinischen besserung während der fortsetzung der therapie bei patienten, die gezeigt haben, dass die erste behandlung antwort. olanzapin ist angezeigt für die behandlung von mäßigen bis schweren manischen episode. bei patienten, deren manische episode ist eine reaktion auf olanzapin-behandlung olanzapin ist indiziert zur prävention des wiederauftretens bei patienten mit bipolarer störung.

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viatris limited - tadalafil - bluthochdruck, lungen - urologische - talmanco ist bei erwachsenen zur behandlung der pulmonalen arteriellen hypertonie (pah), klassifiziert als who-funktionsklasse ii und iii, zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit indiziert. die wirksamkeit wurde bei idiopathischer pah (ipah) und bei pah im zusammenhang mit kollagen-gefäßerkrankungen nachgewiesen.

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mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektile dysfunktion - urologische - behandlung der erektilen dysfunktion bei erwachsenen männern. damit tadalafil wirksam ist, ist eine sexuelle stimulation erforderlich. tadalafil mylan ist nicht indiziert für die anwendung bei frauen.

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mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsie - antiepileptika, - monotherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen mit neu diagnostizierter epilepsie, zusatztherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen, jugendlichen und kindern im alter von 6 jahren und höher.

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mylan pharmaceuticals limited - entecavir-monohydrat - hepatitis b - antivirale mittel zur systemischen anwendung - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompensierte lebererkrankung. für beide kompensierte und dekompensierte lebererkrankung, diese indikation basiert auf daten aus klinischen studien in nukleosid-naiven patienten mit hbeag-positiver und hbeag-negativer hbv-infektion. in bezug auf patienten mit lamivudin-refraktärer hepatitis b. entecavir mylan ist auch indiziert für die behandlung der chronischen hbv-infektion bei nukleosid-naiven pädiatrischen patienten von 2 bis.

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mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout-präparate - febuxostat mylan ist indiziert zur vorbeugung und behandlung von hyperurikämie bei erwachsenen patienten, die sich einer chemotherapie für hämatologische maligne erkrankungen mit einem mittleren bis hohen risiko für das tumor-lysis-syndrom (tls) unterziehen.. febuxostat mylan ist indiziert für die behandlung von chronischen hyperuricaemia in situationen, in denen harnsäure-abscheidung bereits aufgetreten ist (einschließlich einer geschichte oder gegenwart, tophus und/oder gichtarthritis). febuxostat mylan ist indiziert bei erwachsenen.

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mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - brustgeschwulste - endokrine therapie - fulvestrant ist indiziert für die behandlung von östrogen-rezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs bei postmenopausalen frauen:nicht behandelt, die zuvor mit endokrinen therapie, orwith den rückfall, die am oder nach adjuvanter antiöstrogen-therapie oder progression der krankheit auf die antiöstrogen-therapie.

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mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hydrochloride - thrombozythämie, wesentlich - antineoplastische mittel - anagrelide ist indiziert zur verringerung der erhöhten thrombozytenzahl in gefahr, wesentliche thrombocythaemia (et) patienten, die intolerant sind, um ihre derzeitige therapie oder deren erhöhte thrombozytenzahl sind nicht auf ein vertretbares maß reduziert, die durch ihre derzeitige therapie. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

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mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antithrombotische mittel - prasugrel mylan, co-verabreicht mit acetylsalicylsäure (asa), ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom (ich. instabile angina pectoris, non-st-segment elevation myocardial infarction [ua/nstemi] oder st-segment elevation myocardial infarction [stemi]) unterziehen primäre oder verzögerte perkutane koronare intervention (pci).